For nylig bestod Shenzhen Zuowei tech med succes ISO13485:2016 kvalitetsstyringssystemcertificeringen for medicinsk udstyr, det betyder, at virksomhedens kvalitetsstyringssystem har nået internationale standarder og regulatoriske krav.
ISO13485 er den mest autoritative internationale kvalitetssystemstandard i industrien for medicinsk udstyr, og dets fulde kinesiske navn er "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", som er en uafhængig international standard udviklet af International Organization for Standardization (ISO) og gældende til medicinalindustrien. ISO13485 er baseret på ISO9000 og tilføjer nogle særlige krav til den medicinske udstyrsindustri, som er strenge krav til produktidentifikation, proceskontrol og andre aspekter.
Shenzhen Zuowei har altid fokuseret på produktudvikling, produktion og kvalitetskontrol som topprioritet, bestået ISO13485, hvilket markerer, at vores virksomheds produkter i kvalitetskontrol er i de internationale standarder, yderligere demonstrere virksomhedens styrke til at give globale kunder med medicinsk udstyr teknologi og tekniske produkttjenester, for virksomhedens udvikling inden for medicinsk udstyr lagde et nyt fundament.
Tidligere har vores virksomheds produkter bestået den amerikanske FDA-registrering, EU MDR-registrering og CE-certificering. Disse certificeringer er en afspejling af virksomhedens FoU- og innovationsstyrke, produktkvalitetssystem og omfattende styrke, hvilket helt sikkert vil fremme en mere vidunderlig holdning som videnskab og teknologi på den internationale arena!
I fremtiden vil Shenzhen Zuowei tage denne certificering som en mulighed, strengt i overensstemmelse med kvalitetsstyringssystemets standarder, fortsætte med at garantere baseret på raffineret ledelse, konstant forbedre den interne kvalitetskontrol, løbende forbedre serviceniveauet og levere bedre produkter og tekniske tjenester for vores kunder.
Indlægstid: 17-mars-2023
