For nylig bestod Shenzhen Zuowei tech ISO13485:2016-certificeringen af kvalitetsstyringssystemet for medicinsk udstyr, hvilket betyder, at virksomhedens kvalitetsstyringssystem har opfyldt internationale standarder og lovgivningsmæssige krav.
ISO13485 er den mest autoritative internationale kvalitetssystemstandard inden for medicinsk udstyrsindustrien, og dens fulde kinesiske navn er "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", som er en uafhængig international standard udviklet af Den Internationale Standardiseringsorganisation (ISO) og gældende for medicinsk udstyrsindustrien. ISO13485 er baseret på ISO9000 og tilføjer nogle særlige krav til medicinsk udstyrsindustrien, som er strenge krav til produktidentifikation, proceskontrol og andre aspekter.
Shenzhen Zuowei har altid fokuseret på produktudvikling, produktion og kvalitetskontrol som topprioritet. Vi har bestået ISO13485, hvilket betyder, at vores virksomheds produkter lever op til internationale standarder inden for kvalitetskontrol. Dette demonstrerer yderligere virksomhedens styrke til at levere teknologi og tekniske produkttjenester til globale medicinske udstyrskunder. Dermed har virksomhedens udvikling inden for medicinsk udstyr lagt et nyt fundament.
Tidligere har vores virksomheds produkter bestået den amerikanske FDA-registrering, EU MDR-registrering og CE-certificering. Disse certificeringer afspejler virksomhedens styrke inden for forskning og udvikling og innovation, produktkvalitetssystem og omfattende styrke, hvilket helt sikkert vil fremme en mere fantastisk position som videnskab og teknologi på den internationale scene!
I fremtiden vil Shenzhen Zuowei benytte denne certificering som en mulighed, i nøje overensstemmelse med standarderne for kvalitetsstyringssystemer, fortsat garantere baseret på raffineret ledelse, konstant forbedre den interne kvalitetskontrol, løbende forbedre serviceniveauet og levere bedre produkter og tekniske tjenester til vores kunder.
Opslagstidspunkt: 17. marts 2023
